Description du produit
Les
systèmes d’isolation à barrière offrent un environnement stérile supérieur
comparés
aux équipements à purification de l’air ouverts comme les postes de
travail à flux laminaire
et les postes de sécurité microbiologique.
Les
recommandations USP 797 précisent que ces isolateurs peuvent être situés
dans
une zone nécessitant un contrôle moins strict de l’environnement qu’avec
l’utilisation de
postes de travail classiques. Lorsque ces isolateurs sont utilisés
comme élément d’un système incluant des formations aux techniques
aseptiques, des validations de procédures, la configuration de
l’expiration et la maintenance de la qualité produit après que le CSP ait
quitté la pharmacie, ceux-ci sont une solution
efficace, particulièrement pour les pharmacies à petit volume. Ils réduisent les
coûts d’opération et de rénovation, prennent moins de place et sont
plus simples à entretenir.
Le
modèle à pression positive HPI est adapté pour des manipulations
impliquant des
matériaux
non dangereux.
La zone de travail et le sas de transfert sont sous pression positive par rapport à la pièce pour maintenir un environnement stérile en cas de brèches dans le système d’isolation à barrière. Les modèles à pression négative doivent être sélectionnés pour des manipulations impliquant la production de médicaments de type cytotoxique et antinéoplasique.